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格隆汇1月17日丨透景生命(300642.SZ)公布,公司于近日收到国度药品监督持续局下发的《受理示知书》,公司“东谈主SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒(PCR荧光法)”变更注册央求获取了国度药品监督持续局受理。
公司的东谈主SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒(PCR荧光法)产物的样本类型仅为肺泡灌洗液。字据阛阓和临床使用需求,公司本次拟向国度药品监督持续局央求拓展“东谈主SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒(PCR荧光法)”产物中的样本类型,在肺泡灌洗液基础上加多痰液、胸腔积液,相应地变更产物预期用途,可进步肺癌疑似东谈主群的援手会诊才智。
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